Medizinprodukte

Unsere Expertise

MDR und CE Zulassungen in Europa

510(k) und PMA Zulassungen in den USA

CMDCAS Zulassungen in Kanada 

PMDL Zulassungen in Japan


EN ISO 13485:2016

GMP & 21 CFR 820 

21 CFR 4 / 21 CFR 210 / 21 CFR 211



Risikomanagement

Biocompatibility 

Usability Studien

Klinische Evaluierungen